Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Design Review Based on Failure Mode (DRBFM) |
|---|---|
| Autor(en) | Gerber, A. |
| Schlagwort(e) | Risikomanagement, Qualitätssicherung, Management, Wirtschaftlichkeit |
| Heft/Jahr | 6/2009 |
| Seite/Seitenzahl | 221/7 |
| Abstract | Die immer kürzer werdende Entwicklungzeit bei den innovativen und komplexen Medizinprodukten erfordert ein Umdenken in dem Projektmanagement. Änderungen einer kleinen Design- oder Prozess-Spezifikation an einem Produkt, kann eine Verschiebung von Projektkosten und/oder Markteinführungstermine zur Folge haben, wenn die erforderliche Qualität nicht erreicht wird. Um mit den zugeteilten Ressourcen komplexen Folgewirkungen auf die Prozessketten zu vermeiden, ist nicht nur ein ausgeklügeltes Multiprojektmanagement notwendig sondern auch ein sensibles Änderungsmanagement. Dieser Beitrag beschreibt die Design Review Based on Failure Mode-Methode, die eine Lösung zu diesen Problemen darstellt.. |
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